药品检测
药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品检测的目的是防止不合格的药品进入医药市场,保障药品的安全性,避免影响或危害到人们的生命健康。
检测类别:中药材、中药饮片、化学药、抗生素、生化药、中成药、药用辅料、原料药等
检测剂型:片剂、胶囊剂、颗粒剂、眼用制剂、鼻用制剂、丸剂、软膏剂乳膏剂、喷雾剂、气雾剂、凝胶剂、散剂、糖浆剂、贴剂、贴膏剂、膏药、膜剂、耳用制剂、洗剂、冲洗剂等
正常周期:药品理化检测5-7工作日、药品微生物检测为7个工作日、药品无菌检查15个工作日
检测项目
✔ 性状 ✔ 鉴别
✔ 检查 ✔ 指纹图谱/特征谱图
✔ 含量 ✔ 生物活性/生物效
✔ 微生物限度方法学验证 ✔ 细菌内毒素方法学
✔ 无菌检测方法学验证 ✔ 药品质量标准分析方法验证等
✔ 农药残留33项 ✔ 重金属及有害元素5项
✔ 真菌毒素 ✔ 微生物检测等
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